A liderar o mercado farmacêutico global de CBD a partir do Canadá

A liderar o mercado farmacêutico global de CBD a partir do Canadá

Empower Pharm

O nosso objetivo é a inovação.
O nosso método é a qualidade.
O nosso compromisso é o seu potencial de saúde.
Não iremos mudar o seu mundo. Será você a fazê-lo.

Empower yourself
A Nossa Missão

Our Mission Title

Tornarmo-nos num líder global no setor farmacêutico na área dos produtos terapêuticos à base de CBD, para melhorar a vida das pessoas e permitir a tomada de decisões de saúde pessoais melhores e mais informadas.

Vamos empenhar-nos para nos tornarmos na primeira empresa farmacêutica canadiana a obter uma Licença para a Criação de Medicamentos (DEL) para o fabrico de produtos à base de CBD no Canadá.

Vamos assumir a liderança a partir do Canadá, realizando ensaios de investigação clínicos para determinar com exatidão a eficácia do CBD. Os nossos produtos à base de CBD sujeitos a receita médica serão amplamente distribuídos e aceites pela comunidade médica, formulários terapêuticos, seguradoras terceiras e programas de saúde governamentais. Todos os nossos

produtos irão possuir um Número de Identificação de Medicamento (DIN) e serão aprovados individualmente por reguladores nacionais e internacionais, incluindo a Health Canada e a FDA.

Reconhecemos a necessidade de liderança no setor para enfrentar os claros e iminentes perigos da crise dos opioides. Estamos a criar a Fundação EmpowerPharm™ para estabelecer um contrato social que irá explorar as ramificações médicas, sociais e políticas desta questão e tomar medidas. A EmpowerPharm™ irá comprometer-se a ajudar as pessoas a compreenderem melhor o potencial das terapias à base de CBD para mudar as suas vidas.

Os Nossos Valores

A Nossa Visão

Our Vision Image

Os nossos produtos promovem vidas mais saudáveis aumentando a qualidade e a oferta de produtos farmacêuticos com um impacto positivo significativo em pacientes e consumidores que procuram métodos novos e transformadores para gerirem melhor a sua saúde pessoal.

O nosso trabalho irá elevar o nível dos padrões de segurança, a eficácia e a qualidade e aprofundar o conhecimento acerca dos benefícios medicinais da utilização de CBD, incentivando os consumidores, os reguladores, os médicos e o setor dos seguros a procurarem e adotarem novas terapias clinicamente testadas e comprovadas para tratar alguns dos problemas de saúde mais desafiantes enfrentados pela sociedade e que permanecem sem resposta.

Empower Pharm Inc

O nosso conselho de administração e a nossa equipa de gestão são compostos por dirigentes com uma longa experiência na área farmacêutica, comprometidos com a qualidade, a boa governança empresarial, a integridade e a transparência.

A nossa equipa de quadros superiores de gestão possui 160 anos de experiência na indústria farmacêutica, sendo especializada na investigação e desenvolvimento de análise farmacêutica, em operações de controlo de qualidade, em garantia de qualidade e conformidade.

Escolha uma equipa para saber mais acerca do nosso historial:

Aubrey Dan

Cofundador e
Presidente Executivo

Peter Billiaert

Cofundador, Presidente e
Membro da Direção

Tamas Szederkenyi

Diretor Científico e
de Qualidade

Chrys Chrysanthou

Diretor Financeiro (CFO)

Norman Dash

Vice-presidente, Tecnologia de
Informação e Segurança

Meseret Jimale

Diretora de Garantia de
Qualidade e Conformidade

Jack Kay

Vice-presidente

Janis Peleshok

Membro da Direção

Nancy Baines

Membro da Direção

Elias Toby

Membro da Direção

Elaine Campbell

Membro da Direção

Rindy Kerr

Diretora de Instalações

David Levine

Gestor Financeiro

Peter Kerr

Diretor de Operações

SOS Design Inc.
Carter consulting
Sante Cannabis
Osler

Ex-executivo farmacêutico na Novopharm Ltd. e Presidente da Wampole Canada Inc. com mais 15 anos de experiência no setor.

Veterano da indústria farmacêutica e gestor de topo da Novopharm Ltd. e da Teva Pharmaceuticals com mais de 35 anos de experiência.

Executivo experiente na Novopharm Ltd. e na Teva Pharmaceuticals Canada, centrando-se essencialmente na investigação e desenvolvimento de análise farmacêutica e em operações de controlo de qualidade, com 35 anos de experiência.

Profissional financeiro com mais de 20 anos de experiência, 15 dos quais em funções de gestão no setor dos cuidados de saúde. Concluiu várias aquisições, incluindo dois acordos com empresas públicas avaliadas em mais de 1,5 mil milhões de dólares.

Profissional com 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, tendo gerido equipas de TIC e chefiado a seleção e implementação de ERP na Novopharm Ltd. e na Teva Pharmaceuticals.

Mais de 30 anos de experiência em qualidade farmacêutica e operações de conformidade na Novopharm Ltd., Watson Laboratories (US), Contract Pharmaceutical Laboratories (CPL), Teva Pharmaceuticals e, mais recentemente, na Apotex Inc.

Ex-presidente e CEO da Apotex Inc. com 55 anos de experiência na indústria farmacêutica, incluindo medicamentos genéricos e de marca.

Vasta experiência internacional em farmacêutica, dispositivos médicos, biotecnologia e serviços financeiros em empresas como a Apotex Inc, a AstraZeneca e a CIBC, com mais de 20 anos de experiência.

Gestora de topo com mais de 20 anos de experiência no setor dos produtos farmacêuticos de venda livre, tendo sido responsável pela supervisão da subcontratação de fabricantes na maioria das 20 maiores empresas farmacêuticas baseadas na investigação a nível mundial.

Mais de 25 anos de experiência como COO e CFO na Dancap Family Investment Office, tendo supervisionado os departamentos operacional e financeiro da empresa.

Executiva farmacêutica com experiência global e mais de 35 anos de experiência nas indústrias farmacêutica e química, tendo ocupado mais recentemente o cargo de Presidente e CEO da AstraZeneca Canada. Ocupou vários cargos de liderança na AstraZeneca, trabalhando, tanto nos EUA, como a nível global, com marcas comercializadas e marcas ainda não introduzidas no mercado.

Gestora de Operações e Diretora de Instalações na Pharmetics e na Patheon Inc. com 25 anos de experiência nas áreas de sistemas/apoio a instalações, valorização de capital, implementação de desenvolvimento de processos e projetos de equipamento de instalações.

Concluiu recentemente um JD/MBA na Queen's University e é membro da Ordem dos Advogados do Estado de Nova Iorque, possuindo 2 anos de experiência em finanças e na área científica e tecnológica.

Engenheiro químico com mais de 30 anos de experiência comprovada em Operações Técnicas na J&J, na Syntex Inc, na WellSpring Pharmaceuticals e, mais recentemente, na SteriMax Inc.

A qualidade é o nosso principal valor essencial e a nossa principal vantagem estratégica

Qualidade
Quality image

Qualidade

Os produtos de referência da EmpowerPharm serão medicamentos sujeitos a receita médica, vendidos em farmácias e comparticipados por seguradoras terceiras ou programas governamentais, tanto no Canadá como a nível internacional. A nossa investigação consiste em ensaios clínicos realizados em conjunto com uma organização de investigação canadiana de referência e os nossos estudos de estabilidade irão fornecer provas de que o Empower CBD™ cumpre os requisitos das quatro zonas globais da ICH, permitindo-nos exportar para todo o mundo.

O Empower CBD™ será um medicamento sujeito a receita médica exclusivamente à base de CBD, com 0% de THC. Pretendemos fabricar produtos farmacêuticos utilizando CBD purificado e cristalizado extraído do cânhamo.

Seremos detentores de uma Licença para a Investigação de Canábis (CRL) uma Licença para a Criação de Medicamentos (DEL), uma Licença para a Produção de Canábis (CPL), uma Licença para a Venda de Canábis (CSL) e Números de Identificação de Medicamentos (DIN).

Instalações

Pretendemos tornar-nos na primeira empresa farmacêutica canadiana a possuir instalações GMP de última geração dedicadas ao fabrico de produtos à base de CBD sujeitos a receita médica. As nossas instalações irão assegurar atividades de fabrico, garantia de qualidade, armazenamento, administração, receção e expedição. O embalamento e o controlo de qualidade irão realizar-se em instalações de terceiros, devidamente licenciadas, inspecionadas no âmbito da GQ e certificadas em termos de GMP.

Empower Pharm facility. Empower yourself. 921 Gateway drive.
Empower Pharm facility floor plan

A Vantagem Que Nos Distingue

Empower CBD
  • Será uma linha de produtos farmacêuticos apoiada por ensaios clínicos e de estabilidade.
  • Será um produto farmacêutico e não canábis para fins medicinais ou recreativos.
  • Será classificado de forma diferente e irá cumprir com padrões diferentes e mais exigentes do ponto de vista profissional.
  • Com 0% de THC, o nosso CBD de classe GMP não irá possuir propriedades psicoativas.
  • Não irá fazer com que os pacientes falhem testes de controlo de drogas.
  • A biodisponibilidade* dos produtos EmpowerPharm será consideravelmente reforçada através de tecnologia exclusiva e verificada mediante ensaios farmacocinéticos e farmacodinâmicos.

* Biodisponibilidade refere-se à extensão e velocidade de absorção de um fármaco pelo corpo humano.

Canábis para fins médicos e recreativos
Medical and recreational cannabis
  • Inclui cigarros pré-enrolados, óleos, tinturas e vaporizadores. Prevê-se que os produtos comestíveis passem a ser legais a partir de outubro de 2019.
  • Os médicos canadianos têm alguma relutância em prescrever canábis para fins medicinais devido à falta de provas científicas.
  • Possui propriedades psicoativas.
  • 70 por cento dos produtos à base de CBD encomendados online não são rotulados corretamente e, por vezes, contêm THC.**
  • A biodisponibilidade dos produtos comestíveis e extratos que irão entrar no mercado ao abrigo das alterações à Lei da Canábis propostas para outubro de 2019 é altamente questionável e não foi comprovada.

** Bonn-Miller, Marcel O et al. “Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online.” JAMA vol. 318,17 (2017): 1708-1709. doi:10.1001/jama.2017.11909

Vias para Consumidores e Pacientes

Empower CBD
(Fármacos Sujeitos a Receita Médica)
Empower CBD
Canábis para Fins Medicinais
(cigarros pré-enrolados, óleo, flores frescas e secas, sementes e plantas)
Medical Cannabis
*Apenas alguns planos de seguro privados cobrem a canábis para fins medicinais e apenas em casos raros de pacientes que utilizam estes medicamentos para doenças e sintomas específicos, tais como a esclerosa múltipla, HIV-SIDA, cancro, artrite reumatoide e cuidados paliativos.
Canábis para Fins Recreativos
(cigarros pré-enrolados, óleo, flores frescas e secas, sementes e plantas)
Recreational Cannabis
*Apenas alguns planos de seguro privados cobrem a canábis para fins medicinais e apenas em casos raros de pacientes que utilizam estes medicamentos para doenças e sintomas específicos, tais como a esclerosa múltipla, HIV-SIDA, cancro, artrite reumatoide e cuidados paliativos.
FAQ CBD
FAQ image

Perguntas Frequentes Acerca do CBD

O canabidiol (CBD) é um dos fitacanabinoides naturalmente presentes nas plantas da família das canabináceas tais como, por exemplo, o cânhamo. Apesar de ser sido descoberto em 1940, a sua estrutura só foi clarificada em 1963, quando Raphael Mechoulam, conhecido como o "avô da marijuana para fins medicinais", isolou o CBD da canábis no Instituto Weizmann de Ciência, em Israel. O CBD é apenas um dos 113 canabinoides ativos identificados nas plantas de cânhamo, representando até 40% do extrato da planta. Até 2018, não foi demonstrada a presença de propriedades psicoativas no CBD.

Atualmente, o canabidiol (CBD) é um componente da canábis, que é uma substância controlada ao abrigo do Anexo 1 da Lei da Canábis. De acordo com o Anexo 1, qualquer parte da planta de canábis, incluindo os fitacanabinoides produzidos pela planta ou existentes na mesma, é considerada canábis. A produção, o processamento e a venda desta substância continua a ser uma atividade licenciada. Não foi tomada em consideração a possibilidade de o CBD ser extraído de cânhamo industrial ou partes de plantas incluindo folhas e capítulos. O CBD e os produtos que contêm CBD (incluindo a canábis ou óleo de cânhamo com CBD) estão sujeitos a todas as regras e requisitos aplicáveis à canábis ao abrigo da Lei da Canábis e respetivas disposições.

Fonte: Health Canada

No dia 12 de dezembro, o Congresso dos Estados Unidos votou a favor da Lei para a Melhoria da Agricultura ("Agriculture Improvement Act") de 2018, mais conhecida como Lei Agrícola ("Farm Bill").

Além de incluir importantes extensões de políticas para certas áreas da política agrícola e alimentar para os próximos cinco anos, a lei confirma também a legalização do cânhamo, a designação dada à canábis que contém menos de 0,3% de tetrahidrocanabinol (THC), bem como disposições relativas ao seu cultivo, transporte e venda.

Fonte: USA - Agricultural Improvement Act.

Atualmente, apenas é permitida a venda de cinco classes de canábis: canábis fresca, canábis seca, óleo de canábis, plantas de canábis e semente de canábis. No dia 20 de dezembro de 2018, a Health Canada lançou uma consulta pública sobre os regulamentos propostos para minimizar os riscos suscitados pela canábis comestível, os extratos de canábis e os produtos à base de canábis para uso tópico. A venda legal destes produtos de canábis passará a ser permitida ao abrigo da Lei da Canábis, o mais tardar a 17 de outubro de 2019. Os regulamentos propostos foram publicados na Canada Gazette, Parte I, de 22 de dezembro de 2018. Os canadianos foram convidados a partilhar as suas opiniões acerca dos regulamentos propostos online até 20 de fevereiro de 2019. Terminada a consulta, o governo está agora a finalizar os regulamentos de forma a que estes possam entrar em vigor o mais tardar a 17 de outubro de 2019. Para produzir canábis comestível, extratos de canábis e produtos à base de canábis para uso tópico assim que estes passem a ser legais, será necessário possuir uma licença de transformação emitida ao abrigo da Lei da Canábis e dos Regulamentos da Canábis. Para vender canábis comestível, extratos de canábis e produtos à base de canábis para uso tópico, o detentor de uma licença de transformação terá de submeter à Health Canada um pedido de alteração à sua licença e demonstrar que cumpre todas as exigências regulamentares específicas para a(s) nova(s) classe(s) de produtos à base de canábis.

Fonte: Health Canada

Existem provas informais da eficácia do CBD no tratamento de diversos problemas médicos, da ansiedade à dor, passando pelas insónias. Contudo, ainda não foram realizados ensaios clínicos válidos suficientes para que se possam efetivamente compreender os efeitos terapêuticos do CBD.

Fonte: WebMD

Atualmente, no Canadá, todos os fitacanabinoides estão abrangidos pela Lista de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica. Assim, para que um produto para a saúde possa conter CBD e fazer uma alegação de saúde, este necessita de ser aprovado como medicamento sujeito a receita médica ao abrigo da Lei dos Alimentos e Medicamentos ("Food and Drugs Act"). Os produtos à base de CBD que não façam alegações de saúde podem ser vendidos de forma legal ao abrigo da Lei da Canábis, quer através do sistema de venda a retalho autorizado a nível provincial ou territorial, quer através do sistema federal para o acesso à canábis para fins medicinais, desde que cumpram todos os requisitos da referida Lei e outros regulamentos.

Fonte: Health Canada

Não, a EmpowerPharm não cultiva canábis e não contribui para o mercado da canábis para fins recreativos. Iremos obter todas as autorizações necessárias da Health Canada para manipular, produzir e vender CBD para o mercado médico.

As Boas Práticas de Fabrico (GMP) fazem parte da garantia de qualidade que assegura que os medicamentos são produzidos de forma consistente e controlada, cumprindo todos os padrões de qualidade apropriados ao seu uso previsto, conforme exigido pela autorização de introdução no mercado. Todos os produtos da EmpowerPharm são fabricados em instalações GMP de última geração.

Fonte: Government of Canada

A Fundação EmpowerPharm está a ser criada para garantir que a nossa investigação e desenvolvimento assentam numa causa e numa finalidade sociais, apoiando os que mais precisam, nomeadamente ajudando a mitigar a crise dos opioides. A nossa investigação e o nosso compromisso com a partilha de conhecimentos irão ajudar as pessoas a compreender melhor o potencial transformador dos medicamentos à base de CBD no âmbito de um vasto leque de terapias.

O produtos para fins recreativos disponíveis atualmente no mercado incluem óleos, tinturas e vaporizadores (prevê-se que os produtos comestíveis passem a ser legais a partir de outubro de 2019). Todos afirmam a sua eficácia terapêutica, mas faltam informações precisas sobre a sua dosagem e dados clínicos de suporte. A maioria, senão mesmo todos, contêm muito menos CBD por grama do que o recomendado como dose eficaz nos poucos estudos preliminares realizados até ao momento. Um estudo recente que avaliou dezenas de produtos à base de CBD encomendados online concluiu que cerca de 70 por cento não estavam rotulados corretamente e que tinham concentrações, ou mais elevadas, ou mais baixas do que o indicado no rótulo. Além disso, alguns continham também THC. As dosagens de todos os produtos da EmpowerPharm são medidas com precisão, testadas e verificadas, permitindo obter efeitos e benefícios terapêuticos específicos.

Atualmente, o CBD e os produtos que contêm CBD, tais como o óleo de canábis, apenas podem ser vendidos a adultos (indivíduos com 18 anos de idade ou mais, dependendo da idade mínima estabelecida pela província ou território) por um revendedor de canábis autorizado a nível provincial ou territorial ou por um vendedor de canábis para fins medicinais autorizado a nível federal.

Fonte: Health Canada

Clique aqui para consultar a Ficha Informativa "All About Cannabidiol" da Health Canada e obter informações adicionais sobre o CBD na canábis e em produtos à base de cânhamo ao abrigo da Lei da Canábis.

Sede

305 Milner Avenue, Suite 210
Toronto, Ontario,  M1B 3V4
Canada

T 416.291.2580
E info@empowerpharm.ca

Unidade de Fabrico

921 Gateway Drive
Burlington, Ontario,   L7L 5K5
Canada

T 905.639.4057
E info@empowerpharm.ca

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