Dal Canada con il ruolo di leader nel mercato globale dei farmaci CBD

Dal Canada con il ruolo di leader nel mercato globale dei farmaci CBD

Empower Pharm

La nostra mission è l'innovazione.
Il nostro metodo è la qualità.
Il nostro impegno è rivolto al tuo potenziale di salute.
Non saremo noi a cambiare il tuo mondo. Lo farai tu.

Empower yourself
La nostra mission

Our Mission Title

Diventare leader mondiale del settore farmaceutico per i prodotti a base di CBD, che migliorano la vita e consentono alle persone di decidere più responsabilmente della propria salute.

Il nostro obiettivo sarà diventare la prima azienda farmaceutica canadese a ottenere la licenza Drug Establishment Licence (DEL) per fabbricare prodotti a base di CBD in Canada.

Dal Canada, saremo i primi a eseguire studi clinici di ricerca per comprendere la portata degli effetti dei CBD. I nostri prodotti CBD, soggetti a prescrizione medica, saranno distribuiti e accettati dalla comunità medica, dalle farmacopee, da assicuratori terzi e organismi governativi. Ogni prodotto dovrà essere provvisti del numero di identificazione delle droghe (DIN)

e sarà approvato separatamente dalle autorità di controllo nazionali e internazionali, tra cui Health Canada ed FDA.

Riconosciamo la necessità che le aziende leader del settore affrontino i chiari e reali rischi della crisi degli oppioidi. La costituenda EmpowerPharm™ Foundation è intesa a realizzare un contratto sociale finalizzato a ricercare le conseguenze mediche, sociali e politiche del problema e agire di conseguenza. EmpowerPharm™ aiuterà le persone a comprendere meglio il potenziale rivoluzionario delle terapie a base di CBD.

I nostri valori

La nostra vision

Our Vision Image

I nostri prodotti consentono una vita più sana, aumentando la qualità e la disponibilità di farmaci in grado di produrre effetti molto positivi per pazienti e consumatori che ricercano nuovi metodi per gestire al meglio la propria salute.

Il nostro lavoro alzerà l'asticella degli standard di sicurezza, efficacia e qualità, consentendo di conoscere meglio i benefici dell'uso di prodotti a base di CBD e permettendo a consumatori, autorità di controllo, medici ed enti assicurativi di ricercare e adottare nuove terapie consolidate e clinicamente testate per il trattamento di alcune tra le patologie sanitarie più complesse.

Empower Pharm Inc

Il nostro Consiglio di amministrazione e il gruppo dirigente sono formati da manager di lunga esperienza nel settore farmaceutico, dediti a perseguire gli obiettivi di qualità, una buona governance aziendale, integrità e trasparenza.

Il nostro gruppo dirigente senior vanta 160 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con competenze in analitica farmaceutica, nello specifico ricerca e sviluppo, processi di controllo qualità, garanzia di qualità e conformità.

Scegli un team per scoprire di più sul nostro background:

Aubrey Dan

Co-fondatore e
Presidente esecutivo

Peter Billiaert

Co-fondatore, Presidente e
membro del Consiglio di amministrazione

Tamas Szederkenyi

Direttore scientifico
e della qualità

Chrys Chrysanthou

Direttore finanziario

Norman Dash

Vice-Presidente,
IT e sicurezza

Meseret Jimale

Direttore di garanzia
di qualità e conformità

Jack Kay

Vice-presidente

Janis Peleshok

Membro del consiglio di amministrazione

Nancy Baines

Membro del consiglio di amministrazione

Elias Toby

Membro del consiglio di amministrazione

Elaine Campbell

Membro del Consiglio di amministrazione

Rindy Kerr

Direttore del sito

David Levine

Responsabile finanziario

Peter Kerr

Direttore operativo

SOS Design Inc.
Carter consulting
Sante Cannabis
Osler

Ex dirigente farmaceutico presso Novopharm Ltd. e presidente di Wampole Canada Inc., con oltre 15 anni di esperienza nel settore.

Veterano del settore farmaceutico e senior manager di Novopharm Ltd. e Teva Pharmaceuticals, con oltre 35 anni di esperienza.

Esperto dirigente di Novopharm Ltd. e Teva Pharmaceuticals Canada, impegnato in prima persona nelle attività di ricerca e sviluppo e controllo qualità di analitica farmaceutica, con 35 anni di esperienza.

Professionista della finanza con oltre 20 anni di esperienza, di cui 15 in ruoli gestionali nel settore dell'assistenza sanitaria. Ha realizzato molteplici acquisizioni, comprese due operazioni commerciali con società quotate in borsa del valore di oltre 1,5 miliardi di dollari.

20 anni di esperienza nella gestione di team IT del settore farmaceutico e nella scelta e implementazione di soluzioni ERP presso Novopharm Ltd. e Teva Pharmaceuticals.

Oltre 30 anni di esperienza con responsabilità crescenti nell'ambito della qualità e conformità farmaceutica presso Novopharm Ltd., Watson Laboratories (US), Contract Pharmaceutical Laboratories (CPL), Teva Pharmaceuticals e più recentemente presso Apotex Inc.

Ex presidente e CEO di Apotex Inc. con 55 anni di esperienza nel settore farmaceutico, sia generico che di marca.

Vasta esperienza a livello internazionale come fornitore di farmaci, dispositivi medici, biotecnologie e servizi finanziari alle aziende, tra cui Apotex Inc., AstraZeneca e CIBC, con oltre 20 anni di esperienza.

Dirigente senior con oltre 20 anni di esperienza nel settore dei farmaci OTC, con un'ampia prospettiva sulla produzione conto terzi con molte delle prime 20 aziende farmaceutiche di ricerca a livello mondiale.

Oltre 25 anni di esperienza come Direttore operativo e finanziario per il Dancap Family Investment Office, con mansioni di supervisione delle funzioni operative e finanziarie dell'ufficio investimenti per la famiglia.

Dirigente farmaceutico con esperienza a livello globale e oltre 35 anni di esperienza nel settore farmaceutico e chimico e, più recentemente, Presidente e CEO di AstraZeneca Canada. Ha ricoperto diversi ruoli manageriali senior in AstraZeneca, sia negli Stati Uniti, che a livello globale su brand commercializzati e precommercializzati.

Responsabile operativo e Direttore del sito presso Pharmetics and Patheon Inc. con 25 anni di esperienza in sistemi/supporto degli impianti, miglioramento del capitale, implementazione dello sviluppo dei processi e progetti di equipaggiamento del sito.

Recente laurea in legge e master in business administration presso la Queen's University e membro della New York State Bar Association con 2 anni di esperienza in ambito finanza e scientifico-tecnologico.

Ingegnere chimico con oltre 30 anni di comprovata esperienza con responsabilità crescenti nel settore operazioni tecniche di J&J, Syntex Inc, WellSpring Pharmaceuticals e, più recentemente, SteriMax Inc.

La qualità è la nostra priorità assoluta e il nostro primo vantaggio strategico

Qualità
Quality image

Qualità

I prodotti di punta sono i farmaci soggetti a ricetta medica, prescritti dai medici e commercializzati nelle farmacie e parafarmacie, finanziati da assicuratori terze parti e organismi pagatori governativi, sia in Canada che a livello internazionale La nostra ricerca consiste in studi clinici condotti con un'organizzazione di ricerca canadese leader. I nostri studi di stabilità sono intesi a dimostrare che Empower CBD™ soddisfa i requisiti delle quattro zone ICH globali, al fine di ottenere l'autorizzazione all'esportazione a livello globale.

Empower CBD™ sarà un farmaco a base di CBD puro soggetto a prescrizione medica con 0% di THC. La produzione dei farmaci prevede l'utilizzo di cannabidiolo (CBD) estratto dalla canapa purificato e cristallizzato.

Disporremo di licenza per la ricerca sulla cannabis Cannabis Research Licence, licenza come stabilimento farmaceutico (Drug Establishment Licence, DEL), licenza di produzione con cannabis (Cannabis Production Licence), licenza di vendita di cannabis (Cannabis Sales Licence) e numeri di identificazione delle droghe (DIN).

Impianti

Aspiriamo a diventare la prima azienda farmaceutica canadese con un impianto BPF all'avanguardia, dedicato alla produzione di prodotti soggetti a prescrizione medica a base di CBD. Il nostro impianto ospiterà le attività di produzione, garanzia della qualità, immagazzinaggio, amministrazione, ricezione e spedizione. Imballaggio e controllo qualità saranno eseguiti presso siti terzi provvisti di licenza, soggetti a ispezione di qualità e qualificati BPF.

Empower Pharm facility. Empower yourself. 921 Gateway drive.
Empower Pharm facility floor plan

Il nostro punto di forza specifico

Empower CBD
  • Sarà una linea di prodotti farmaceutici supportata da studi clinici e di stabilità.
  • Sarà un prodotto farmaceutico e non si tratta di cannabis medica o ricreativa.
  • Sarà classificato secondo criteri diversificati e soggetto a standard distinti e professionalmente più rigorosi.
  • Con lo 0% di THC, il nostro CBD puro classificato BPF non ha proprietà psicoattive.
  • Non produrrà risultati positivi nei test antidoping di eventuali pazienti.
  • La biodisponibilità* dei prodotti EmpowerPharm risulterà enormemente migliorata dalla tecnologia proprietaria e verificata con studi farmacocinetici e farmacodinamici.

* Biodisponibilità si riferisce all'entità e alla velocità con cui il farmaco somministrato viene assorbito dall'organismo.

Cannabis medica e ricreativa
Medical and recreational cannabis
  • Comprende sigarette preconfezionate, oli, tinture e sigarette elettroniche; gli alimenti saranno prevedibilmente legalizzati a partire da ottobre 2019.
  • I medici canadesi sono riluttanti a prescrivere cannabis medica per la carenza di prove scientifiche.
  • Contiene proprietà psicoattive.
  • Il 70% dei prodotti a base di CBD ordinati online non sono etichettati accuratamente e talvolta contengono THC.**
  • La biodisponibilità di alimenti ed estratti disponibili sul mercato ai sensi degli emendamenti del Cannabis Act proposti a ottobre 2019 è fortemente opinabile e non dimostrata.

** Bonn-Miller, Marcel O et al. "Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online." JAMA vol. 318,17 (2017): 1708-1709. doi:10.1001/jama.2017.11909

Percorsi per consumatori e pazienti

Empower CBD
(farmaci soggetti a prescrizione medica)
Empower CBD
Cannabis medica
(sigarette prerollate, olio, fiori freschi ed essiccati, semi e piante)
Medical Cannabis
*Solo alcuni piani assicurativi privati coprono la cannabis medica e solo in rari casi per pazienti che utilizzano il farmaco per patologie e sintomi specifici, quali sclerosi multipla, HIV-AIDS, cancro, artrite reumatoide e cure palliative.
Cannabis ricreativa
(sigarette prerollate, olio, fiori freschi ed essiccati, semi e piante)
Recreational Cannabis
*Solo alcuni piani assicurativi privati coprono la cannabis medica e solo in rari casi per pazienti che utilizzano il farmaco per patologie e sintomi specifici, quali sclerosi multipla, HIV-AIDS, cancro, artrite reumatoide e cure palliative.
DOMANDE FREQUENTI SUL CBD
FAQ image

Domande frequenti sul CDB

Il cannabidiolo (CBD) è uno dei fitocannabinoidi naturali contenuti nelle piante della famiglia della cannabis, quali la canapa. Sebbene sia stato scoperto nel 1940, la sua struttura non è stata compresa fino al 1963, quando Raphael Mechoulam, spesso chiamato anche il "padre della marijuana medica", isolò il CBD dalla cannabis presso il Weizman Institute of Science in Israele. Il CBD è solo uno di almeno 113 cannabinoidi attivi individuati nelle piante di canapa e costituisce fino al 40% dell'estratto della pianta. Il CBD non possiede proprietà psicoattive dimostrate, almeno fino al 2018.

Ad oggi, il Cannabidiolo (CBD) è un componente della cannabis, una sostanza regolamentata ai sensi dell'Allegato 1 del Cannabis Act. Come da Allegato 1, qualsiasi parte della pianta di cannabis, inclusi i fitocannabinoidi prodotti da o presenti in tale pianta, sono considerati cannabis. La produzione, la lavorazione e la vendita di tale sostanza continua a essere un'attività concessa su licenza. Non sono presenti considerazioni sul fatto che il CBD sia estratto da piante di canapa industriale o parti della pianta, incluse foglie e fiori. Il CBD e i prodotti contenenti CBD (incluso l'olio di cannabis o canapa contenenti CBD) sono soggetti a tutte le norme e ai requisiti applicabili alla cannabis, conformemente al Cannabis Act e alle relative norme.

Fonte: Health Canada

Il 12 dicembre, il Congresso degli Stati Uniti ha approvato l'Agriculture Improvement Act del 2018, comunemente noto come Farm Bill.

Oltre a comprendere alcuni importanti ampliamenti della politica in determinati ambiti del settore agricolo e nutrizionale per i prossimi cinque anni, la nuova legge conferma la legalizzazione della canapa, il termine assegnato alla cannabis che contiene meno dello 0,3% di tetraidrocannabinolo (THC), e le disposizioni sulla sua coltivazione, il trasporto e la vendita.

Fonte: USA, Agricultural Improvement Act.

A oggi, è consentita la vendita solo per cinque classi di cannabis: la cannabis fresca, la cannabis secca, l'olio di cannabis, le piante di cannabis e i semi di cannabis. Il 20 dicembre 2018, Health Canada ha lanciato una consultazione pubblica sulle normative proposte per ridurre al minimo i rischi della cannabis commestibile, degli estratti e dei topici. Questi prodotti della cannabis potranno essere venduti legalmente a fronte del Cannabis Act entro il 17 ottobre 2019. Le normative proposte sono state pubblicate nel Canada Gazette, Part I, il 22 dicembre 2018. I cittadini canadesi sono stati invitati a esprimersi online sulla normativa proposta entro il 20 febbraio 2019. A seguito della consultazione, il governo sta mettendo a punto la normativa in modo che entri in vigore entro il 17 ottobre 2019. Quando la cannabis sarà legale, per produrre cannabis commestibile, estratti e topici di cannabis, sarà necessario disporre di una licenza di fabbricazione emessa ai sensi del Cannabis Act e della Normativa sulla cannabis. Per vendere cannabis commestibile, estratti e topici di cannabis, l'entità che detiene una licenza di fabbricazione dovrà fare richiesta a Health Canada per modificare la propria licenza e dimostrare che soddisfa tutti i requisiti normativi specifici delle nuove classi di cannabis.

Fonte: Health Canada

Prove aneddotiche dimostrano che il CBD cura una serie di problemi medici, dall'ansia, al dolore, all'insonnia. Tuttavia, non sono disponibili sufficienti studi clinici validi che consentano di comprendere i reali effetti terapeutici del CBD.

Fonte: WebMD

Oggi in Canada tutti i fitocannabinoidi sono soggetti all'elenco dei farmaci da prescrizione. Qualsiasi prodotto sanitario che contenga CBD e intenda riportare indicazioni sulla salute, deve essere approvato come farmaco soggetto a prescrizione medica ai sensi del Food and Drug Act. I prodotti CBD che non riportano indicazioni sulla salute possono essere legalmente venduti ai sensi del Cannabis Act attraverso il sistema autorizzato di vendita al dettaglio provinciale o territoriale o i sistemi federali di accesso alla cannabis per fini medici, purché in conformità con tutti i requisiti della legge citata e delle normative.

Fonte: Health Canada

No, EmpowerPharm non coltiva la cannabis e non partecipa al mercato della cannabis ricreativa. Disporremo di tutte le licenze di Health Canada previste per gestire, produrre e vendere il CBD sul mercato medico.

Le Buone Prassi di Fabbricazione (BPF) fanno parte della garanzia di qualità che attesta il controllo costante della produzione finalizzato al rispetto degli standard di qualità applicabili all'uso previsto, richiesti dall'autorizzazione all'immissione in commercio. Tutti i prodotti EmpowerPharm sono fabbricati presso impianti con BPF d'avanguardia.

Fonte: Governo canadese

La EmpowerPharm Foundation viene costituita per garantire che la nostra attività di ricerca e sviluppo persegua cause e obiettivi sociali, aiutando chiunque ne abbia bisogno, ad esempio per la riduzione della crisi degli oppioidi. La nostra attività di ricerca e l'impegno alla condivisione delle conoscenze consentirà alle persone di comprendere al meglio l'effettivo potenziale di cambiamento della qualità della vita dei prodotti a base di CBD, in una vasta gamma di terapie.

I prodotti ricreativi oggi sul mercato comprendono oli, tinture e sigarette elettroniche; gli alimenti saranno potenzialmente legalizzati a partire da ottobre 2019. Tutti rivendicano efficacia terapeutica, ma mancano di un dosaggio preciso e di dati clinici a proprio supporto. La maggior parte, se non tutti, contengono CBD in percentuale molto minore di quella raccomandata dai pochi studi preliminari come dose efficace. Uno studio condotto recentemente su decine di prodotti a base di CBD ordinati online ha rilevato che quasi il 70% non presentavano etichettatura adeguata e contenevano ingredienti in concentrazione superiore o inferiore a quanto riportato sull'etichetta. Alcuni contenevano anche THC. I prodotti EmpowerPharm hanno tutti un dosaggio preciso, che è stato testato e verificato, e sono in grado di produrre effetti e benefici terapeutici specifici.

Oggi il CBD e i prodotti contenenti CBD come l'olio di cannabis possono essere venduti solo ad adulti (persone di 18 o più anni, a seconda dell'età minima prevista nella regione o nel territorio) da un rivenditore provinciale o territoriale autorizzato o da un distributore di cannabis per fini medici autorizzato a livello federale.

Fonte: Health Canada

Fai clic qui per leggere la scheda informativa "All About Cannabidiol" (Tutto sul cannabidiolo) di Health Canada con informazioni supplementari sul CBD nei prodotti a base di cannabis e canapa ai sensi del Cannabis Act.

Sede

305 Milner Avenue, Suite 210
Toronto, Ontario,  M1B 3V4
Canada

Tel (Canada) 416-291-2580
E-mail info@empowerpharm.ca

Stabilimento di produzione

921 Gateway Drive
Burlington, Ontario,   L7L 5K5
Canada

Tel (Canada) 905-639-4057
E-mail info@empowerpharm.ca

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