Une société canadienne pionnière sur le marché mondial du CBD pharmaceutique

Une société canadienne pionnière sur le marché mondial du CBD pharmaceutique

Empower Pharm

Notre mission ? Innover.
Notre méthode ? La qualité.
Notre engagement consiste à développer votre potentiel santé.
Nous ne changerons pas votre monde. Mais vous si !

Empower yourself
Notre mission

Our Mission Title

Devenir un leader pharmaceutique sur le marché mondial des produits thérapeutiques à base de CBD qui améliorent la qualité de vie des personnes pour les aider à prendre des décisions plus éclairées et avisées concernant leur santé personnelle.

Nous nous efforcerons de devenir la première société pharmaceutique canadienne à obtenir une licence d’établissement (LE) pour fabriquer des produits CBD pharmaceutiques au Canada.

Nous ouvrirons la voie depuis le Canada en menant des recherches cliniques visant à déterminer pleinement l’efficacité du CBD. Nos produits CBD sur ordonnance seront largement distribués et acceptés par la communauté médicale, la liste des médicaments remboursés, les assureurs tiers et les contribuables. Tous nos produits nécessiteront un numéro d’identification du médicament (DIN) et seront approuvés individuellement par les

organismes de réglementation nationaux et internationaux, dont Santé Canada et le FDA.

Nous sommes conscients que l’industrie doit endosser un rôle de leader dans la lutte contre les risques réels clairement posés par la crise des opioïdes. Nous créons actuellement l’organisation EmpowerPharm™ Foundation pour conclure un contrat social qui visera à explorer les ramifications politiques, sociales et médicales de cet enjeu afin de prendre des mesures. EmpowerPharm™ aura pour mission d’aider les personnes à mieux comprendre à quel point les traitements à base de CBD peuvent changer des vies.

Nos valeurs

Notre vision

Our Vision Image

Nos solutions améliorent la santé des personnes en renforçant la qualité et la diversité des produits pharmaceutiques disponibles sur le marché qui ont une incidence positive majeure sur les patients et les consommateurs en quête de nouvelles méthodes transformatrices pour mieux gérer leur santé personnelle.

Nos actions contribueront à renforcer les normes en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité, mais également à mieux comprendre les avantages médicaux découlant de l’utilisation du CBD. Les consommateurs, les organismes de réglementation, les médecins et le secteur des assurances pourront ainsi plébisciter de nouveaux traitements cliniquement testés et prouvés afin de traiter quelques-uns des problèmes de soins de santé les plus complexes non résolus.

Empower Pharm Inc

Notre équipe de gestion et d’administration se compose de dirigeants chevronnés issus de l’industrie pharmaceutique qui sont attachés aux valeurs suivantes : la qualité, une bonne gouvernance d’entreprise, l’intégrité et la transparence.

Notre équipe de haute direction cumule 160 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Elle possède des compétences pointues dans les domaines suivants : R&D analytique pharmaceutique, opérations de contrôle de la qualité, assurance qualité et conformité.

Sélectionnez une équipe pour en savoir plus sur le parcours de ses membres :

Aubrey Dan

Cofondateur et
président exécutif

Peter Billiaert

Cofondateur, président et
membre du conseil d’administration

Tamas Szederkenyi

Directeur scientifique
et qualité

Chrys Chrysanthou

Directeur financier

Norman Dash

Vice-président, Sécurité et
technologies de l’information

Meseret Jimale

Directrice de la conformité
et de l’assurance qualité

Jack Kay

Vice-président

Janis Peleshok

Membre du conseil d’administration

Nancy Baines

Membre du conseil d’administration

Elias Toby

Membre du conseil d’administration

Elaine Campbell

Membre du conseil d’administration

Rindy Kerr

Directrice logistique

David Levine

Responsable relations investisseurs et secrétaire corporatif intérimaire

Peter Kerr

Directeur des opérations

SOS Design Inc.
Carter consulting
Sante Cannabis
Osler

Ancien cadre pharmaceutique chez Novopharm Ltd. et président de Wampole Canada Inc., il possède plus de 15 ans d’expérience dans le milieu.

Professionnel aguerri du secteur pharmaceutique et cadre supérieur chez Novopharm Ltd. et Teva Pharmaceuticals, il possède plus de 35 ans d’expérience.

Cadre chevronné chez Novopharm Ltd. et Teva Pharmaceuticals Canada, il a essentiellement travaillé dans les domaines suivants : R&D analytique pharmaceutique et opérations de contrôle de la qualité. Il possède 35 ans d’expérience.

Spécialiste financier fort de plus de 20 ans d’expérience, dont 15 ans à des postes de gestion dans l’industrie des soins de santé. Il a réalisé de multiples acquisitions, donc deux transactions publiques estimées à plus de 1,5 milliard de dollars américains.

Fort de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique à gérer des équipes TI et à superviser la sélection ERP et son déploiement chez Novopharm Ltd. et Teva Pharmaceuticals.

Elle possède plus de 30 ans d’expérience progressive dans la qualité pharmaceutique et les opérations de conformité chez Novopharm Ltd., Watson Laboratories (États-Unis), Contract Pharmaceutical Laboratories (CPL), Teva Pharmaceuticals et plus récemment Apotex Inc.

Ancien président et PDG de la société Apotex Inc., il possède 55 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, y compris les produits génériques et les produits de marque.

Elle possède plus de 20 ans d’expérience à l’international dans les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les biotechnologies et les services financiers auprès de sociétés comme Apotex Inc., AstraZeneca et CIBC.

Forte de plus de 20 ans d’expérience comme cadre supérieure dans le domaine des produits pharmaceutiques sans ordonnance, elle a supervisé des opérations de production dans le cadre de contrats de grande portée avec la plupart des 20 principales compagnies de recherche pharmaceutique dans le monde.

Il possède plus de 25 ans d’expérience en tant que chef d’exploitation et directeur financier chez Dancap Family Investment Office, supervisant les opérations et les transactions financières du cabinet d’investissement familial.

Cadre pharmaceutique avec de l'expertise globale et plus de 35 ans d'expérience dans les industries pharmaceutique et chimique, plus récemment présidente et PDG d'AstraZeneca Canada. Elle a exercé divers postes de haute direction au sein de la société AstraZeneca aux États-Unis et à l'échelle mondial, ciblés sur des marques commercialisées et à l'étape de précommercialisation.

Elle travaille comme chef d’exploitation et directrice du site chez Pharmetics et Patheon Inc., forte de 25 ans d’expérience dans les domaines suivants : support/systèmes d’installation, l’amélioration apportée aux immobilisations, les techniques de mise en œuvre des processus, ainsi que les projets d’équipement des sites.

Membre de la NYSBA (New York State Bar Association), il a récemment obtenu son diplôme JD/MBA auprès de l’Université Queen’s. Il possède 2 ans d’expérience dans les domaines de la finance, des technologies et des sciences.

Ingénieur chimiste fort de plus de 30 ans d'expérience progressive prouvée dans les opérations techniques chez J&J, Syntex Inc., WellSpring pharmaceuticals, et plus récemment SteriMax Inc.

La qualité est notre principe fondateur n°1 et notre principal atout stratégique

Qualité
Quality image

Qualité

Les produits exclusifs d’EmpowerPharm seront des médicaments sur ordonnance prescrits par des médecins, vendus dans des pharmacies et payés par des assureurs tiers et les contribuables, au Canada et à l’international. Nos recherches comprennent des études cliniques menées avec l’appui d’un grand centre de recherche canadien. Nos études de stabilité démontreront concrètement que le produit Empower CBD™ satisfait aux exigences établies pour les quatre zones mondiales de l’ICH afin que nous puissions exporter partout dans le monde.

Empower CBD™ sera un médicament CBD pur délivré sur ordonnance et contenant 0 % de THC. Nous prévoyons de fabriquer nos produits pharmaceutiques en utilisant CBD pure de qualité pharmaceutique comme notre ingrédient pharmaceutique actif (IPA).

Nous disposerons d’une licence de recherche sur le cannabis, d’une licence d’établissement de produits pharmaceutiques, d’une licence de production de cannabis, d'une licence de vente de cannabis, d'une licence de drogue cannabis et d'un numéro d'identification du médicament (DIN).

Installations

Notre objectif est de devenir la première société pharmaceutique canadienne dotée d’une installation de pointe conforme aux BPF et dédiée à la fabrication de produits CBD sur ordonnance. Notre site permettra de réaliser les activités suivantes : la fabrication, l’assurance qualité, le stockage, l’administration, ainsi que les opérations de réception et d’envoi. Les tâches liées à l’emballage et au contrôle qualité seront accomplies sur des sites tiers dûment habilités, conformes aux BPF et à l’AQ.

Empower Pharm facility. Empower yourself. 921 Gateway drive.
Empower Pharm facility floor plan

Notre atout phare

Empower CBD
  • Sera une gamme de produits pharmaceutiques étayés par des études cliniques et des études de stabilité.
  • Sera un produit pharmaceutique, non du cannabis médical ni du cannabis destiné à un usage récréatif.
  • Relèvera d’une catégorie différente et respectera d’autre normes professionnelles plus rigoureuses
  • Avec 0 % de THC, notre CBD pure de qualité pharmaceutique n'est pas psychoactive.
  • Les patients n’échoueront pas aux tests de dépistage de drogues.
  • La biodisponibilité* des produits d’EmpowerPharm sera fortement améliorée grâce à des technologies propriétaires et vérifiée dans des études pharmacodynamiques et pharmacocinétiques.

* La biodisponibilité désigne le degré et la vitesse d’absorption d’un médicament par l’organisme.

Cannabis destiné à un usage médical ou récréatif
Medical and recreational cannabis
  • Comprend les joints préroulés, les huiles, les teintures et les vaporisateurs ; les produits comestibles devraient être légalisés en octobre 2019.
  • Les médecins au Canada sont réticents à prescrire le cannabis médical en raison du manque de preuves scientifiques.
  • Contient des propriétés psychoactives.
  • 70 pour cent des produits CBD commandés en ligne ne sont pas étiquetés correctement et contiennent parfois du THC.**
  • La biodisponibilité des produits comestibles et des extraits entrant sur le marché dans le cadre du projet de révision d’octobre 2019 de la Loi sur le cannabis est très contestable et non démontrée.

** Bonn-Miller, Marcel O et al. “Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online.” JAMA vol. 318,17 (2017) : 1708-1709. doi:10.1001/jama.2017.11909

Voies d’accès des consommateurs et des patients

Empower CBD
(médicaments sur ordonnance)
Empower CBD
Cannabis médical
(les joints préroulés, l’huile, et les fleurs, les graines et les plantes fraîches ou séchées)
Medical Cannabis
*Seuls quelques régimes d’assurance privés incluent le cannabis médical et uniquement dans de rares cas concernant les patients qui utilisent le médicament en raison de conditions et de symptômes spécifiques comme la sclérose en plaques, le VIH/sida, le cancer, l’arthrite rhumatoïde et les soins palliatifs.
Cannabis à usage récréatif
(les joints préroulés, l’huile, et les fleurs, les graines et les plantes fraîches ou séchées)
Recreational Cannabis
*Seuls quelques régimes d’assurance privés incluent le cannabis médical et uniquement dans de rares cas concernant les patients qui utilisent le médicament en raison de conditions et de symptômes spécifiques comme la sclérose en plaques, le VIH/sida, le cancer, l’arthrite rhumatoïde et les soins palliatifs.
FAQ sur le CBD
FAQ image

Foire aux questions concernant le CBD

Le cannabidiol (CBD) est l’un des phytocannabinoïdes naturels dérivés de plantes de cannabis comme le chanvre. Si sa découverte remonte à 1940, il aura fallu attendre 1963 pour comprendre sa structure lorsque Raphael Mechoulam, souvent désigné comme « le grand-père de la marijuana médicale », a isolé le CBD du cannabis au sein de l’Institut Weizmann des Sciences en Israël. Le CBD n’est que l’un des quelque 113 cannabidoïdes actifs identifiés dans le chanvre, ce qui représente jusqu’à 40 % de l’extrait de la plante. Le CBD ne possède aucune propriété psychoactive d’après les études menées en 2018.

À l’heure actuelle, le cannabidiol (CBD) est un composant du cannabis qui constitue une substance contrôlée en vertu de l’Annexe 1 de la Loi sur le cannabis. Au titre de l’Annexe 1, toute partie de la plante de cannabis, y compris les phytocannabinoïdes produits par (ou trouvés dans) ladite plante est considérée comme étant du cannabis. La fabrication, le traitement et la vente d’une telle substance continuent d’être des activités soumises à l’octroi d’une licence. Il n’est nullement tenu compte du fait que le CBD soit extrait de plantes de chanvre industrielles ou de parties de la plante comme les feuilles et les têtes florales. Le CBD et les produits contenant du CBD (y compris le cannabis ou l’huile de chanvre contenant du CBD) sont régis par toutes les règles et réglementations qui s’appliquent au cannabis conformément à la Loi sur le cannabis et ses règlements.

Source : Santé Canada

Le 12 décembre, le Congrès des États-Unis a voté l’adoption de la Loi sur l’amélioration de l’agriculture de 2018, mieux connue sous l’appellation « Farm Bill » (loi agricole).

En plus d’inclure d’importantes prolongations concernant certaines politiques agricoles et nutritionnelles pour les cinq prochaines années, la loi confirme également la légalisation du chanvre — le terme désignant le cannabis qui contient moins de 0,3 % de tétrahydrocannabinol (THC) — et les dispositions relatives à sa culture, son transport et sa commercialisation.

Source : États-Unis - Loi sur l’amélioration de l’agriculture (Agricultural Improvement Act).

À ce jour, seulement cinq catégories de cannabis sont autorisées à la vente : le cannabis frais, le cannabis séché, l’huile de cannabis, les plantes de cannabis et les graines de cannabis. Le
20 décembre 2018, Santé Canada a lancé une consultation publique sur les propositions de réglementation visant à minimiser les risques posés par le cannabis comestible, les extraits de cannabis et les topiques à base de cannabis. Ces produits à base de cannabis seront autorisés à la vente au titre de la Loi sur le cannabis au plus tard le 17 octobre 2019. Les propositions de réglementation seront publiées dans la Gazette du Canada, Partie I, le 22 décembre 2018. Les Canadiens ont été invités à donner leur avis en ligne sur les propositions de réglementation et cela, jusqu’au 20 février 2019. Dans le sillage de cette consultation, le gouvernement procède actuellement à la finalisation des réglementations en vue d’une mise en œuvre au plus tard le
17 octobre 2019. En vue de fabriquer du cannabis comestible, des extraits de cannabis et des topiques à base de cannabis dès que leur commercialisation sera autorisée, tout individu devra être titulaire d’une licence de traitement délivrée en vertu de la Loi sur le cannabis et des réglementations relatives au cannabis. Pour vendre du cannabis comestible, des extraits de cannabis et des topiques à base de cannabis, tout détenteur d’une licence de traitement devra déposer un dossier auprès de Santé Canada pour faire modifier sa licence et prouver qu’il respecte l’ensemble des exigences réglementaires relatives aux nouvelles catégories de produits à base de cannabis.

Source : Santé Canada

Des preuves anecdotiques indiquent que le CBD permet de traiter un éventail de troubles médicaux, allant de l’anxiété aux douleurs, en passant par l’insomnie. Cependant, il n’existe pas suffisamment d’études cliniques valides pour comprendre pleinement les effets thérapeutiques du CBD. Source : WebMD

Actuellement au Canada, tous les phytocannabinoïdes sont soumis à la Liste des drogues sur ordonnance ; tout produit de santé devant contenir du CBD en vue d’une allégation de santé devra être approuvé en qualité de médicament sur ordonnance au titre de la Loi sur les aliments et drogues. Les produits de CBD qui ne font aucune allégation de santé peuvent être légalement vendus en vertu de la Loi sur le cannabis — soit dans le cadre du système de vente au détail autorisé au niveau provincial ou territorial, soit par l’intermédiaire du système fédéral d’accès au cannabis à des fins médicales — à condition qu’ils respectent toutes les exigences énoncées dans la Loi et ses règlements.

Source : Santé Canada

Non. EmpowerPharm ne cultive pas le cannabis et ne contribue pas au marché du cannabis destiné à usage récréatif. Nous disposerons de toutes les licences nécessaires délivrées par Santé Canada en vue de manipuler, de fabriquer et de commercialiser le CBD pour le marché médical.

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) font partie intégrante des procédures d’assurance qualité visant à garantir que les médicaments sont constamment fabriqués et contrôlés de sorte à répondre aux normes qualité appropriées à l’usage prévu, comme cela est exigé par l’autorisation de mise sur le marché. Tous les produits d’EmpowerPharm sont fabriqués dans une installation de pointe conforme aux BPF.

Source: Gouvernement du Canada

L’organisation EmpowerPharm Foundation est en cours de création et vise à garantir la vocation sociale de nos efforts en R&D. L’objectif est d’aider les personnes qui en ont le plus besoin, en participant notamment à atténuer la crise des opioïdes. Nos recherches et notre engagement en faveur du partage des connaissances permettront aux personnes de mieux comprendre à quel point les médicaments à base de CBD peuvent changer des vies dans le cadre d’une multitude de traitements.

Les produits destinés à un usage récréatif actuellement sur le marché comprennent les joints préroulés, les huiles, les teintures et les vaporisateurs (les produits comestibles devraient être légalisés en octobre 2019). Ils prétendent tous avoir une efficacité thérapeutique, mais leur posologie reste imprécise et ils ne sont pas étayés par des données cliniques. La plupart d’entre eux, si ce n’est la totalité, contiennent moins de CBD par gramme que la teneur recommandée comme étant efficace par les rares études préliminaires. Selon une récente étude évaluant les dizaines de produits CBD commandés en ligne, près de 70 % de ces produits n’étaient pas étiquetés convenablement et présentaient des concentrations plus fortes ou plus faibles de l’ingrédient que ce qui était indiqué sur l’étiquette. Certains contenaient même du THC. Les produits d’EmpowerPharm s’accompagnent tous d’une posologie précise qui a été testée et vérifiée, produisant les effets et bénéfices thérapeutiques spécifiés.

À l’heure actuelle, le CBD et les produits contenant du CBD comme l’huile de cannabis, ne peuvent être vendus qu’à des adultes (des individus de 18 ans ou plus, en fonction de l’âge minimum fixé par la province ou le territoire) par des détaillants spécialisés autorisés au niveau provincial ou territorial, ou par un vendeur autorisé sous licence fédérale à vendre du cannabis destiné à un usage médical.

Source : Santé Canada

Veuillez cliquer ici pour lire la fiche d’information « All about Cannabidiol » (Tout savoir sur le cannabidiol) de Santé Canada pour en savoir plus sur le CBD dans le cannabis et les produits de chanvre en vertu de la Loi sur le cannabis.

Siège social

305 Milner Avenue, Suite 210
Toronto, Ontario,  M1B 3V4
Canada

Tél. 416.291.2580
E-mail info@empowerpharm.ca

Installation
manufacturière

921 Gateway Drive
Burlington, Ontario,   L7L 5K5
Canada

Tél. 905.639.4057
E-mail info@empowerpharm.ca

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