A la vanguardia del mercado farmacéutico mundial de CBD en Canadá

A la vanguardia del mercado farmacéutico mundial de CBD en Canadá

Empower Pharm

Nuestra misión es la innovación.
Nuestro método es la calidad.
Nuestro compromiso son sus posibilidades sanitarias.
No vamos a cambiar su mundo. Lo hará usted.

Empower yourself
Nuestra misión

Our Mission Title

Convertirnos en un líder farmacéutico a escala mundial en productos terapéuticos basados en CBD que empoderen las vidas y que hagan posible que las personas tomen mejores y más informadas decisiones de salud personal.

Nos esforzaremos por convertirnos en la primera empresa farmacéutica de Canadá en conseguir una licencia de establecimiento de medicamentos (DEL) para la fabricación de productos de CDB en Canadá.

Seremos líderes en Canadá gracias a nuestros estudios clínicos de investigación para determinar la eficacia del CBD. Nuestros productos de CBD de prescripción contarán con una amplia distribución y con la aprobación de la comunidad médica, de registros de prescripciones, de seguros externos y de pagadores gubernamentales. Todos nuestros productos requerirán un número de identificación de medicamento (DIN) y estarán aprobados individualmente por

organismos reguladores nacionales e internacionales, incluidos el Ministerio de Sanidad de Canadá y la FDA.

Reconocemos la necesidad de que la industria asuma el liderazgo para hacer frente a los peligros evidentes y actuales de la crisis de los opiáceos. Estamos creando la Fundación EmpowerPharm™ para establecer un contrato social que explore las ramificaciones médicas, sociales y políticas de esta materia, así como para tomar medidas. EmpowerPharm™ se comprometerá a ayudar a las personas a comprender mejor el potencial transformador de las terapias basadas en CBD.

Nuestros valores

Nuestra visión

Nuestra visión

Nuestros productos potencian una vida más saludable: aumentan la calidad y las opciones de los productos farmacéuticos disponibles que tienen un significativo impacto positivo en los pacientes y consumidores que buscan métodos nuevos y transformadores para gestionar mejor la salud personal.

Nuestra labor elevará el nivel de exigencia en cuanto a seguridad, eficacia y estándares de calidad y fomentará la comprensión de los beneficios médicos del uso del CBD, lo que empoderará a los consumidores, organismos reguladores, médicos y al sector de los seguros para que busquen y adopten nuevas terapias clínicamente probadas y demostradas para tratar algunos de los problemas de salud más desafiantes de la sociedad que aún no se han resuelto.

Empower Pharm Inc

Somos un Consejo de Administración y un equipo directivo compuesto por expertos líderes en el sector farmacéutico comprometidos con la calidad, la buena gestión corporativa, la integridad y la transparencia.

Nuestro equipo directivo superior cuenta con
160 años de experiencia conjunta en la industria farmacéutica, con conocimientos en investigación y desarrollo analítico farmacéutico, operaciones de control de calidad, aseguramiento de calidad y cumplimiento.

Seleccione un equipo para saber más sobre nuestra experiencia:

Aubrey Dan

Cofundador y
presidente ejecutivo

Peter Billiaert

Cofundador, presidente y
miembro del Consejo de Administración

Tamas Szederkenyi

Director científico y
de Calidad

Chrys Chrysanthou

Director financiero

Norman Dash

Vicepresidente, Tecnologías de la
información y Seguridad

Meseret Jimale

Directora de Aseguramiento
de la calidad y Cumplimiento

Jack Kay

Vicepresidente

Janis Peleshok

Miembro del Consejo

Nancy Baines

Miembro del Consejo

Elias Toby

Miembro del Consejo

Elaine Campbell

Miembro del Consejo

Rindy Kerr

Directora de logística

David Levine

Responsable de relaciones con inversores y Secretario corporativo interino

Peter Kerr

Director of Operations

SOS Design Inc.
Carter consulting
Sante Cannabis
Osler

Exdirectivo farmacéutico de Novopharm Ltd. y presidente de Wampole Canada Inc. con más de 15 años de experiencia en el sector.

Experto en el sector farmacéutico y alto directivo de Novopharm Ltd. y Teva Pharmaceuticals con más de 35 años de experiencia.

Directivo con amplia experiencia de trabajo en Novopharm Ltd. y Teva Pharmaceuticals Canadá, dedicado principalmente a la investigación y desarrollo analítico farmacéutico y a las operaciones de control de calidad, con 35 años de experiencia.

Profesional de las finanzas con más de 20 años de experiencia, 15 de ellos en funciones de administración en el sector sanitario. Realizó varias adquisiciones, entre ellas, dos operaciones con empresas públicas por un valor superior a los 1500 millones de dólares estadounidenses.

Con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica al frente de equipos de TI y liderando la selección e implantación del sistema de planificación de recursos institucionales en Novopharm Ltd. y Teva Pharmaceuticals.

Más de 30 años de experiencia progresiva en las operaciones de calidad y cumplimiento farmacéutico en Novopharm Ltd., Watson Laboratories (EE. UU.), Contract Pharmaceutical Laboratories (CPL), Teva Pharmaceuticals, y más recientemente en Apotex Inc.

Expresidente y ex director ejecutivo de Apotex Inc. con más de 55 años de experiencia en la industria farmacéutica, tanto de productos genéricos como de marca.

Amplia trayectoria internacional en farmacia, dispositivos médicos, biotecnología y servicios financieros para empresas como Apotex Inc., AstraZeneca, y CIBC, con más de 20 años de experiencia.

Alta ejecutiva con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico de productos de venta libre con un amplio control de la producción por contrato con la mayoría de las 20 principales compañías farmacéuticas que se dedican a la investigación.

Más de 25 años de experiencia como director de Operaciones y director financiero de Dancap Family Investment Office supervisando las funciones operativas y financieras de la empresa familiar de inversión.

Ejecutiva farmacéutica con competencia internacional y más de 35 años de experiencia en las indústrias farmacéutica y química, más recientemente presidenta y directora ejecutiva de AstraZeneca Canada. Ocupó varios puestos de alta dirección en la organización de AstraZeneca en los Estados Unidos y a nivel internacional enfocados en marcas comercializadas y precomerciales.

Administradora de Operaciones y directora de centro de Pharmetics y Patheon Inc. con más de 25 años de experiencia vinculada a los sistemas y apoyo de instalaciones, a las mejoras estructurales, a la implantación de desarrollo de proyectos y a los proyectos de equipamiento del centro.

Recién graduado en Derecho y ADE por la Universidad de Queen y miembro del Colegio de Abogados del Estado de Nueva York con 2 años de experiencia en finanzas y en el campo de la ciencia y la tecnología.

Ingeniero químico con más de 30 años d'experiencia progresiva probada en las operaciones técnicas en J&J, Syntex Inc., WellSpring Pharmaceuticals y más recientemente en SteriMax Inc.

La calidad es nuestro valor fundamental número uno y nuestra principal ventaja estratégica

Calidad
Quality image

Calidad

Los productos insignia de EmpowerPharm serán medicamentos prescritos por médicos, vendidos en farmacias y pagados por seguros externos y pagadores gubernamentales, tanto en Canadá como en otros países. Nuestra investigación consiste en estudios clínicos con una organización canadiense líder en investigación, y nuestros estudios de estabilidad demostrarán que Empower CBD™ cumple con los requisitos para las cuatro zonas mundiales de ICH para permitirnos exportar nuestros productos a todo el mundo.

Empower CBD™ será un medicamento de CBD puro de venta con receta con un 0 % de THC. Pretendemos fabricar nuestros productos farmacéuticos utilizando como nuestro ingrediente farmacéutico activo (IFA) el CBD puro de grado farmacéutico.

Contaremos con una licencia de investigación del cannabis, una licencia de establecimiento de medicamentos (DEL), una licencia de producción de cannabis, una licencia de venta de cannabis, una licencia de droga cannabis y un número de identificación del medicamento (DIN).

Instalaciones

Nuestro objetivo es convertirnos en la primera compañía farmacéutica canadiense con un centro de buenas prácticas de producción especializado en la fabricación de productos de CBD de prescripción. Nuestras instalaciones se destinarán a las actividades de fabricación, aseguramiento de la calidad, almacenamiento, administración, recepción y envío. El envasado y el control de calidad se llevarán a cabo en centros de terceros que cuenten con licencia, inspección de aseguramiento de la calidad, así como con buenas prácticas de producción.

Empower Pharm facility. Empower yourself. 921 Gateway drive.
Empower Pharm facility floor plan

Nuestra ventaja distintiva

Empower CBD
  • Será una gama de productos farmacéuticos respaldada por estudios clínicos y de estabilidad.
  • Será un medicamento farmacéutico, no cannabis medicinal ni recreativo.
  • Se clasificará de forma diferente y respetará estándares diferentes y más exigentes desde el punto de vista profesional.
  • Con un 0 % de THC, nuestro CBD puro de grado farmacéutico no es psicoactivo.
  • No hará que nuestros pacientes no pasen los controles de drogas.
  • La biodisponibilidad* de los productos de EmpowerPharm se verá reforzada en gran medida por tecnología propia y se comprobará en estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos.

* La biodisponibilidad hace referencia al grado y la velocidad con la que el organismo absorbe un medicamento administrado.

Cannabis medicinal y recreativo
Medical and recreational cannabis
  • Incluye porros pre-enrollados, aceites, tinturas y vaporizadores; se prevé que los productos comestibles sean legales en octubre de 2019.
  • Los médicos de Canadá son reacios a recetar cannabis medicinal debido a la falta de evidencias científicas.
  • Contiene propiedades psicoactivas.
  • El 70 % de los productos de CBD que se adquieren online no están debidamente etiquetados y, en ocasiones, contienen THC.**
  • La biodisponibilidad de los productos comestibles y de los extractos que entran en el mercado en virtud de las enmiendas propuestas de octubre de 2019 a la Ley del Cannabis es sumamente cuestionable y no ha sido probada.

** Bonn-Miller, Marcel O. et al. Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online. JAMA vol. 318,17 (2017): 1708-1709. doi:10.1001/jama.2017.11909

Vías del consumidor y del paciente

Empower CBD
(medicamentos de prescripción)
Empower CBD
Cannabis medicinal
(porros pre-enrollados, aceites y flores, semillas y plantas frescas o secas)
Medical Cannabis
*Solo algunos planes de seguros médicos privados cubren el cannabis medicinal y solo en casos excepcionales para pacientes que toman el medicamento para enfermedades y síntomas específicos, como la esclerosis múltiple, el VIH/SIDA, el cáncer, la artritis reumatoide y los cuidados paliativos.
Cannabis recreativo
(porros pre-enrollados, aceites y flores, semillas y plantas frescas o secas)
Recreational Cannabis
*Solo algunos planes de seguros médicos privados cubren el cannabis medicinal y solo en casos excepcionales para pacientes que toman el medicamento para enfermedades y síntomas específicos, como la esclerosis múltiple, el VIH/SIDA, el cáncer, la artritis reumatoide y los cuidados paliativos.
SOBRE EL CBD
FAQ image

Preguntas frecuentes sobre el CBD

El cannabidiol (CBD) es uno de los fitocannabinoides naturales de la familia del cannabis de plantas como el cáñamo. Aunque se descubrió en 1940, su estructura no se definió hasta 1963, cuando Raphael Mechoulam —al que a menudo se hace referencia como «el padre de la marihuana medicinal»— aisló el CBD del cannabis en el Instituto Weizmann de Ciencias de Israel.

El CBD solo es uno de los 113 cannabinoides activos identificados en las plantas de cáñamo, que representa un 40 % del extracto de la planta. Desde 2018 se ha demostrado que el CBD no tiene propiedades psicoactivas.

Actualmente, el cannabidiol (CBD) es un componente del cannabis, que es una sustancia controlada conforme al Anexo 1 de la Ley del Cannabis. Según el Anexo 1, cualquier parte de la planta del cannabis, incluidos los fitocannabinoides producidos o encontrados en ella, se considera cannabis. La producción, el procesamiento y la venta de dicha sustancia sigue siendo una actividad sujeta a licencia. No se tiene en cuenta si el CBD se extrae de plantas de cáñamo industrial o de partes de plantas, incluidas hojas y flores. El CBD y los productos que contienen dicha sustancia (incluido el cannabis o el aceite de cáñamo que contiene CBD) están sujetos a todas las normas y requisitos que se aplican al cannabis en virtud de la Ley del Cannabis y sus reglamentos.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

El 12 de diciembre, el Congreso de los Estados Unidos votó a favor de la aprobación de la Ley de Mejora de la Agricultura de 2018, más conocida como la Ley Agrícola.

Además de incluir importantes ampliaciones de políticas para determinadas áreas de la política agrícola y nutricional para los próximos cinco años, el proyecto de ley también confirma la legalización del cáñamo —la denominación que recibe el cannabis que contiene menos de un
0,3 % de tetrahidrocannabinol (THC)— y las disposiciones para su cultivo, transporte y venta.

Fuente: Ley estadounidense de Mejora de la Agricultura

Hoy en día, solo está permitida la venta de cinco clases de cannabis: cannabis fresco, cannabis secado, aceite de cannabis, plantas de cannabis y semillas de cannabis. El 20 de diciembre de 2018, el Ministerio de Sanidad de Canadá realizó una consulta pública sobre los reglamentos propuestos para minimizar los riesgos que suponen el cannabis comestible, los extractos de cannabis y los productos tópicos de cannabis. Antes del 17 de octubre de 2019, estos productos de cannabis podrán venderse legalmente en virtud de la Ley del Cannabis. Los reglamentos propuestos se publicaron en el Diario Oficial de Canadá (Canada Gazette), Parte I, el 22 de diciembre de 2018. Se invitó a los canadienses a compartir sus puntos de vista sobre los reglamentos propuestos online hasta el 20 de febrero de 2019. Tras la consulta, el Gobierno está ultimando la normativa para que entre en vigor antes del 17 de octubre de 2019. A fin de producir cannabis comestible, extractos de cannabis y productos tópicos de cannabis una vez que sea legal, será necesario disponer de una licencia de procesamiento emitida en virtud de la Ley del Cannabis y a los Reglamentos del Cannabis. Para vender cannabis comestible, extractos de cannabis y productos tópicos de cannabis, el titular de una licencia de procesamiento deberá solicitar al Ministerio de Sanidad de Canadá que modifique su licencia y demostrar que cumple todos los requisitos reglamentarios específicos para las nuevas clases de productos de cannabis.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

El CBD cuenta con evidencias anecdóticas para el tratamiento de una gran variedad de problemas médicos, desde la ansiedad y el dolor hasta el insomnio. No obstante, no existen suficientes estudios clínicos válidos para comprender realmente los efectos terapéuticos del CBD.

Fuente: WebMD

Hoy en día, en Canadá, todos los fitocannabinoides están sujetos a la Lista de medicamentos de venta con receta. Aquellos productos sanitarios que se desee que contengan CBD, así como una mención de efecto terapéutico, requerirán la aprobación como medicamento de prescripción en virtud de la Ley de Alimentos y Medicamentos. Los productos de CBD que no contengan ninguna mención de efecto terapéutico se pueden vender legalmente conforme a la Ley del Cannabis —bien sea a través del sistema de venta minorista autorizado provincial o territorialmente, o a través del sistema federal de acceso al cannabis con fines médicos—, siempre y cuando se cumplan todos los requisitos de dicha ley y sus reglamentos.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

No, EmpowerPharm no cultiva cannabis ni contribuye al mercado de cannabis recreativo. Contaremos con todas las licencias necesarias del Ministerio de Sanidad de Canadá para gestionar, producir y vender el CBD para el mercado medicinal.

Las buenas prácticas de producción (GMP) son la parte del aseguramiento de la calidad que garantiza que los medicamentos se produzcan y controlen de manera uniforme para cumplir los estándares de calidad apropiados para el uso para el que están previstos, tal y como lo exige la autorización de comercialización. Todos los productos de EmpowerPharm están fabricados en instalaciones de buenas prácticas de producción de última generación.

Fuente: Gobierno de Canadá

La Fundación EmpowerPharm se ha creado para garantizar que nuestra investigación y desarrollo tenga una causa y un fin social: ayudar a los más necesitados, como, por ejemplo, colaborando en la reducción de la crisis de los opiáceos. Nuestra investigación y nuestro compromiso con el intercambio de conocimientos empoderará a las personas para que comprendan mejor el verdadero potencial transformador de los medicamentos basados en CBD en una amplia variedad de terapias.

Los productos recreativos disponibles hoy en día en el mercado incluyen aceites, tinturas y vaporizadores (se espera que los comestibles sean legales en octubre de 2019). Todos ellos se atribuyen efectividad terapéutica a pesar de que carecen de dosis precisas y de datos clínicos que la respalden. La mayoría de ellos, si no todos, contienen mucho menos CBD por gramo que la dosis efectiva que recomiendan algunos estudios preliminares. Un estudio reciente que evaluó decenas de productos de CDB adquiridos online reveló que casi el 70 % de ellos no estaban debidamente etiquetados y que tenían concentraciones superiores o inferiores del ingrediente que las que se indicaban en la etiqueta. Algunos de ellos también contenían THC. Los productos de EmpowerPharm tienen una dosis precisa que se ha probado y verificado, y actúan para producir efectos específicos y beneficios terapéuticos.

Actualmente, el CBD y los productos que lo contienen, como el aceite de cannabis, solo pueden venderse a adultos (mayores de 18 años, en función de la edad mínima que establezca cada provincia o territorio) por parte de minoristas de cannabis con autorización provincial o territorial, o bien por parte de un vendedor de cannabis con autorización federal para fines medicinales.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

Haga clic aquí para leer (en inglés) el documento informativo «All About Cannabidiol» («Todo sobre el cannabidiol») del Ministerio de Sanidad de Canadá a fin de obtener más información sobre el CBD en productos de cannabis y de cáñamo en virtud de la Ley del Cannabis.

Sede central

305 Milner Avenue, Suite 210
Toronto, Ontario,  M1B 3V4
Canada

Teléfono: 416.291.2580
Correo electrónico: info@empowerpharm.ca

Planta de
fabricación

921 Gateway Drive
Burlington, Ontario,   L7L 5K5
Canada

Teléfono: 905.639.4057
Correo electrónico: info@empowerpharm.ca

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